Compania americană Fitbit anunță că a fost aprobată folosirea aplicației sale Fitbit EKG în Statele Unite și Europa, prin autorizația 510(k) din partea FDA (Food and Drug Administration), și marca Uniunii Europene, Conformité Européenne (CE). Electrocardiograma (EKG sau ECG) analizează variațiile ritmului cardiac pentru a detecta fibrilația atrială (FibA), boală ce afectează mai mult de 33,5 milioane de oameni din întreaga lume.
1 aprilie - Profit Health.forum Radiografia cheltuielilor din sănătate - cu sprijinul: Arpim, Bristol Meyers Squibb, Roche, Stada, MSD, UCB Pharma Romania
9 aprilie - Eveniment Profit.ro - Investiții vs Deficit: Provocări și riscuri sub impactul datoriei și deficitelor publice în creștere
23 aprilie - Profit News TV - Maratonul de Educație Financiară
Utilizatorii români ce dețin ceasul inteligent Fitbit Sense vor putea folosi aplicația Fitbit EKG începând cu luna octombrie a acestui an. De asemenea, funcția EKG mai este disponibilă și în țările: Statele Unite, Marea Britanie, Germania, Austria, Luxemburg, Olanda, Suedie, Elveția, Cehia, Polonia, Belgia, Portugalia, Irlanda, Italia, Spania, Franța, Hong Kong și India.
CITEȘTE ȘI FOTO Louis Vuitton lansează o vizieră de protecție de luxCa parte a procesului de aprobare a aplicației EKG de către agențiile de reglementare, Fitbit a efectuat un amplu studiu clinic în mai multe regiuni din Statele Unite. Studiul a evaluat capacitatea algoritmului Fitbit de a distinge fibriliația atrială (FibA) de ritmul sinusal normal și de a genera o electrocardiogramă ce oferă înregistrarea ritmului cardiac electric. Măsurătorile înregistrate în timpul studiului au depășit metricii stabiliți inițial. Astfel, aplicația Fitbit EKG a detectat până la 98,7% din cazurile FibA (sensibilitate) și a identificat în procent 100% corect participanții cu un ritm sinusal normal (specificitate).
Noua aplicație EKG de pe ceasul inteligent Fitbit Sense analizează ritmul cardiac pentru detectarea fibrilației atriale (FibA). Electrocardiograma cercetează dacă ritmul cardiac la nivelul atriilor și ventriculilor este constant, iar utilizatorii își pot verifica ritmul cardiac ori de câte ori doresc, inclusiv atunci când observă simptome cardiace neobișnuite.
Fitbit Sense este primul dispozitiv al companiei compatibil cu o aplicație EKG care le permite utilizatorilor să verifice dacă prezintă o neregularitate a ritmului cardiac, detectând fibriliația atrială (FibA). Pentru a citi ritmul cardiac, utilizatorii trebuie să stea nemișcați timp de 30 de secunde și să țină degetele pe inelul din oțel inoxidabil al ceasului Fitbit Sense. Analiza poate fi descărcată și ulterior trimisă unui medic. De asemenea, Fitbit Sense este primul ceas din lume cu senzor EDA, ce măsoară răspunsul activității electrodermale pentru a gestiona nivelul de stres. Totodată, vine cu un senzor ce măsoară temperatura de la nivelul pielii, și are o autonomie a bateriei de peste 6 zile între încărcări .