Studiul clinic desfășurat în SUA de AstraZeneca pentru vaccinul destinat Covid-19 ar putea fi reluat în această săptămână, după ce Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) a finalizat evaluarea unei îmbolnăviri grave a unui participant la cercetare din Marea Britanie, au declarat patru surse citate de Reuters.
25 aprilie - MedikaTV - Maratonul Sănătatea Digestiei
23 mai - Maratonul Fondurilor Europene
27 mai - Eveniment Profit.ro Real Estate (ediţia a IV-a) - Piața imobiliară românească sub aspectul crizei occidentale
Acest studiu pe scară largă din SUA, aflat în fază finală, este suspendat din 6 septembrie, după ce un participant la testările clinice din Marea Britanie s-a îmbolnăvit de o boală inflamatorie rară a coloanei vertebrale, numită mielită transversă, scrie News.ro.
CITEȘTE ȘI Wizz Air - succes total pe piața locală. România, cea mai profitabilă piață pentru compania aeriană low-cost. Henri Coandă și aeroportul din Cluj, depășite doar de Luton în funcție de profitul adus companieiSursele au spus că au fost informate că studiul clinic ar putea fi reluat în această săptămână. Nu este clar cum va caracteriza FDA boala respectivă.
Un purtător de cuvânt al FDA a refuzat să comenteze.
Agenția cere cercetătorilor care efectuează studiul clinic să adauge informații în legătură cu incidentul respectiv în formularele de consimțământ care trebuie semnate de participanții la cercetare, potrivit uneia dintre surse.
Autoritățile de reglementare britanice au analizat anterior boala respectivă și au stabilit că ”nu există dovezi suficiente pentru a afirma cu certitudine” că are sau nu legătură cu vaccinul. Acestea au permis reluarea înrolării participanților în studiul clinic din Marea Britanie, potrivit unui proiect al formularului de consimțământ modificat obținut de Reuters.
Autoritățile de reglementare din Brazilia, India și Africa de Sud au permis deja ca AstraZeneca să reia studiile clinice.
AstraZeneca, care dezvoltă un vaccin pentru noul coronavirus în colaborare cu cercetătorii Universității Oxford, a fost văzută ca o favorită în cursa de producere a unui vaccin pentru Covid-19, până când studiile sale clinice au fost suspendate în urma bolii declanșate la participantul din testarea clinică britanică.