Acțiunile companiei daneze Novo Nordisk au crescut cu peste 7% după ce medicamentul său vedetă pentru obezitate, Wegovy, a primit aprobare accelerată din partea Agenției pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru tratamentul steatohepatitei asociate disfuncției metabolice (MASH) la adulți cu fibroză hepatică moderată sau avansată, transmite CNBC.
Terapia trebuie administrată alături de o dietă hipocalorică și activitate fizică sporită, scrie News.ro.
Wegovy devine astfel primul medicament din clasa GLP-1 autorizat pentru MASH, o boală hepatică progresivă care afectează circa 5% dintre adulții americani, potrivit American Liver Foundation.
Până acum, singurul tratament aprobat de FDA pentru această afecțiune era Rezdiffra, dezvoltat de Madrigal Pharmaceuticals și autorizat în 2024.
Aprobarea extinde utilizările medicamentului dincolo de obezitate și diabet, consolidând poziția Novo Nordisk pe piața tratamentelor pentru boli metabolice.
Datele din prima fază a studiului clinic ESSENCE au arătat că aproape două treimi dintre pacienții tratați cu Wegovy (62,9%) au înregistrat rezoluția steatohepatitei fără agravarea fibrozei, comparativ cu 34,3% în cazul placebo. De asemenea, 36,8% dintre pacienți au avut îmbunătățirea fibrozei hepatice fără agravarea inflamației, față de 22,4% în grupul placebo.
Compania a anunțat că Wegovy va fi disponibil imediat în SUA pentru tratamentul MASH, în timp ce a doua fază a studiului clinic este programată să se finalizeze în 2029.
În paralel, Novo Nordisk a confirmat reducerea prețului Ozempic, pentru pacienții care plătesc numerar, la 499 de dolari pe lună, mai puțin de jumătate din prețul de listă din SUA.
