”Comitetul Medicamentelor de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz favorabil prin care recomandă autorizarea punerii pe piață a mNexspike (mRNA-1283), un nou vaccin împotriva covid-19” destinat persoanelor în vârstă de peste 12 ani, anunță într-un comunicat Moderna.
CHMP este instanța însărcinată cu evaluarea tratamentelor care pot să fie comercializate în Uniunea Europeană (UE), însă decizia finală revine Comisiei Europene (CE), care dă curs, în general, avizele Comitetului, arată news.ro.
”UN INSTRUMENT SUPLIMENTAR PENTRU A RĂSPUNDE UNEI NEVOI ÎN SĂNĂTATEA PUBLICĂ”
”În Europa, adulții în vârstă de peste 65 de ani rămân în mod disproporționat de atinși de forme severe de covid-19, iar dacă mNexspike este autorizat, el va constitui un instrument suplimentar important pentru a răspunde acestei nevoi persistente a sănătății publice”, declară, citat în comunicat, CEO-ul Moderna Stéphane Bancel.
În 2020, Moderna a comercializat unul dintre prinele două sale vaccinuri împotriva covid-19, care folosește tehnologia inovativă a ARN-uluimesager - Spikevax -, concurentul unui vaccin al BioNTech.
Avizul CHMP are la bază rezultatele unui test clinic avansat, care arată o eficiență vaccinală relativă (rVE) mai mare a mNexspike față de Spikevax.
Vaccinul mNexspike - de asemenea cu ARN mesager - a fost autorizat deja în Statele Unite, în iunie, destinat persoanelor în vârstă de peste 65 de ani și la persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 și 64 de ani care prezintă un risc de complicații în cazul în care se îmbolnăvesc de covid-19.
