Tratament împotriva Alzheimer autorizat de UE

Recent, compania Eli Lilly a depus o cerere de autorizare pentru un medicament nou la Comisia Europeană.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat în 24 iulie, în urma unei proceduri de reexaminare, un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru medicamentul donanemab, destinat tratamentului formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienții care sunt non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).

CITEȘTE ȘI FOTO Roboți în spitalele din România. Cum îți fac ordine în medicamente. Secția de neonatologie de la Spitalul „Marie Curie” are din această vară un robot pentru activitatea de farmacie

Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala din Țările de Jos.

Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă.

Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid și astfel contribuie la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie.

CITEȘTE ȘI Jurnalista care a relatat în premieră despre COVID-19 mai primește 4 ani de închisoare

Decizia de a recomanda autorizarea s-a bazat pe rezultatele unor studii clinice care au arătat că medicamentul a redus progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer.

Cele mai frecvente reacții adverse includ anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee.

În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul anumitor pacienți aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare care a durat peste doi ani.