Compania americană Moderna a solicitat Administrației pentru Medicamente și Alimente din Statele Unite autorizarea vaccinului său de rapel împotriva Covid-19 pentru toți adulții cu vârsta de cel puțin 18 ani, transmite Reuters.
FDA a aprobat până acum vaccinurile de rapel împotriva COVID-19 pentru persoanele care sunt imunodeprimate, pentru cei cu vârsta de cel puțin 65 de ani și pentru persoanele cu risc crescut de boală gravă sau care sunt expuse în mod regulat la virus, scrie News.ro.
Moderna solicită autorizarea unei doze de rapel de 50 de micrograme, jumătate din cantitatea vaccinului său inițial care este administrat în două doze la un interval de aproximativ patru săptămâni.
Depunerea cererii a avut loc la o săptămână după ce Pfizer a solicitat o autorizație similară pentru dozele de rapel ale vaccinului pe care l-a dezvoltat împreună cu partenerul german BioNTech.
O decizie a FDA cu privire la Pfizer este așteptată săptămâna aceasta, înaintea reuniunii de vineri a comitetului consultativ al Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA, pentru a discuta extinderea eligibilității pentru dozele de rapel ale vaccinului.
Acțiunile Moderna au crescut miercuri cu 5% la 246,16 dolari pe unitate, în urma informației.
Experții cred că dozele de rapel sunt vitale pentru reducerea Covid-19 la un nivel endemic, iar administrația președintelui american Joe Biden a anunțat în august planuri de a lansa o campanie de vaccinare cu rapeluri pentru toți adulții, în luna septembrie.
Luna trecută, autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a aprobat vaccinul de rapel al Moderna pentru toate grupele de vârstă de peste 18 ani, la cel puțin șase luni după a doua doză a vaccinului inițial.
De asemenea, compania a solicitat aprobarea rapelului în Japonia.
Cu toate acestea, autoritățile de reglementare din mai multe țări, inclusiv Franța, Canada, Finlanda și Suedia, au adoptat o poziție mai defensivă față de vaccinul Moderna din cauza preocupărilor legate de inflamațiile cardiace care îi pot afecta pe tineri.
