Novavax amână semnarea unui contract de livrare a vaccinului său împoriva Covid-19 în Europa din cauza problemelor de aprovizionare cu materii prime, a declarat un oficial al UE implicat în discuții, transmite Reuters.
Prelungirea discuțiilor ar putea complica și mai mult planurile de vaccinare ale UE, întrucât blocul plănuise să semneze un acord la începutul acestui an pentru cel puțin 100 de milioane de doze de vaccin Novavax, cu opțiunea pentru alte 100 de milioane, scrie News.ro.
Oficialul UE a declarat că Novavax a amânat semnarea unui acord timp de mai multe săptămâni, invocând probleme juridice, în cadrul întâlnirilor cu negociatorii blocului pentru vaccin.
"Încetinesc procesul de finalizare a contractului", a declarat pentru Reuters oficialul care a participat la întâlniri.
În mod neoficial, un director de la Novavax a declarat că ritmul lent al negocierilor este justificat, deoarece compania are probleme de producție, a declarat oficialul UE.
O purtătoare de cuvânt a Novavax a declarat într-un e-mail că discuțiile cu UE cu privire la un acord de aprovizionare continuă, dar a refuzat să spună mai multe despre discuții. Ea a spus că compania lucrează la rezolvarea ”unor deficiențe de aprovizionare cu materii prime, legate de pandemie”, fără a oferi detalii.
Comisia Europeană, care coordonează discuțiile cu producătorii de vaccinuri, a refuzat să comenteze.
În fața problemelor de aprovizionare din partea altor producători de vaccinuri COVID-19, în special AstraZeneca, campania de imunizare a UE rămâne cu mult în urmă față de cele din Statele Unite și Marea Britanie, situație care a devenit mai critică pe măsură ce un al treilea val de infecții străbate blocul.
Novavax intenționează să producă componente cheie ale vaccinurilor sale cu două doze pentru UE în mai multe dintre fabricile sale, a spus acesta, inclusiv în Republica Cehă, care produce antigeni, organismele inactivate care declanșează un răspuns imun.
Oficialul UE a declarat că capacitatea de producție a fabricii, singura din UE, este prea mică pentru a satisface nevoile blocului comunitar.
Un purtător de cuvânt al uzinei a refuzat să comenteze.
Novavax are opt fabrici, inclusiv Serum Institute of India, cel mai mare producător de vaccinuri din lume. Serum a avertizat la începutul acestei luni că interdicția temporară a SUA de a exporta materii prime critice ar putea afecta producția de vaccinuri, inclusiv a Novavax. Serum produce, de asemenea, vaccinul AstraZeneca COVID-19 și a suspendat exporturile majore de vaccin.
Nu este clar dacă problemele întâmpinate de Serum afectează potențialele aprovizionări ale Novavax către UE.
Directorii Novavax au declarat, într-o discuție cu investitorii de la începutul acestei luni, că instalațiile sale de producere a vaccinurilor ar trebui să fie pe deplin funcționale până în aprilie.
CEO-ul Stanley Erck a declarat pentru Reuters, pe 1 martie, că compania se aștepta să aibă zeci de milioane de doze stocate și gata de livrare în Statele Unite atunci când va primi aprobarea autoritpăților de reglementare americane, posibil în luna mai. Â
Novavax a încheiat discuții exploratorii cu UE la jumătatea lunii decembrie, un pas care ar fi trebuit în mod normal să fie urmat de semnarea unui contract în termen de două sau trei luni, potrivit acordurilor UE cu alți producători de vaccinuri COVID-19.
La o întâlnire de la jumătatea lunii februarie, Comisia le-a spus ambasadorilor UE că un acord cu Novavax ar putea fi finalizat într-o săptămână, a declarat un oficial care a participat la această întâlnire.
Un al doilea oficial al UE, implicat în discuțiile cu firma, a mai spus în februarie că un acord a fost încheiat. Dar același oficial a declarat, joi, pentru Reuters, că discuțiile sunt în curs de desfășurare și că compania a spus că intenționează să încheie un acord până în iunie, deși oficialul a adăugat că nu este clar calendarul.
Novavax afirmă că lucrează pentru depunerea unei cereri de aprobare din partea autorităților de reglementare din UE în al doilea trimestru.
Aprobarea autorităților de reglementare este o condiție prealabilă pentru ca un vaccin să fie lansat în blocul uE, dar absența acestuia nu a împiedicat UE să semneze acorduri de aprovizionare cu vaccinuri.
Toate contractele de aprovizionare ale UE au fost până acum semnate înainte de aprobarea din partea autorităților de reglementare, UE făcând de obicei plăți în avans către companii și convenind că prețul integral pentru vaccinuri va fi plătit numai după autorizarea vaccinului de către autoritățile de reglementare.
Vaccinul Novavax a fost evaluat de autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE în cadrul unei revizuiri continue de la începutul lunii februarie. La începutul lunii martie, Novavax a declarat că vaccinul său a fost extrem de eficient într-un studiu de fază târzie în Regatul Unit.
