Comitetul pentru siguranța medicamentelor al EMA a lansat în ianuarie o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutid – ingredientul activ din Ozempic, Wegovy și Rybelsus. Pacienții care iau medicamentele pentru pierderea în greutate și diabet Wegovy și Ozempic prezintă un risc crescut de a dezvolta o afecțiune oculară rară care ar putea duce la pierderea vederii, a anunțat vineri un comitet al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), transmite Politico.
Comitetul pentru siguranța medicamentelor al EMA (PRAC) a lansat în ianuarie o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutid – un agonist GLP-1 și ingredientul activ din medicamentele Ozempic, Wegovy și Rybelsus ale Novo Nordisk – în urma îngrijorărilor că medicamentele ar putea duce la un risc crescut de apariție a neuropatiei optice ischemice anterioare non-arteritică (NAION).
NAION este o afecțiune cauzată de reducerea fluxului sanguin către nervul optic din ochi, care poate deteriora nervul și duce la pierderea permanentă a vederii, scrie G4Media.ro
PRAC a declarat că a constatat că afecțiunea este „un efect secundar foarte rar” al semaglutidei, putând afecta până la una din 10.000 de persoane care iau medicamentul. EMA a declarat că expunerea la semaglutid la persoanele cu diabet zaharat este legată de o creștere de două ori a riscului de a dezvolta NAION în comparație cu persoanele care nu iau medicamentul.
Autoritatea de reglementare a solicitat ca informațiile despre produs pentru medicamentele cu semaglutid să fie actualizate pentru a include NAION ca efect secundar cu o frecvență „foarte rară”. Decizia finală trebuie aprobată de Comisia Europeană.
