Compania americană de biotehnologie Moderna a solicitat, în Statele Unite, aprobarea oficială a vaccinului său pentru Covid-19, fiind al doilea producător de medicamente din SUA care solicită o licență care îi va permite să își comercializeze produsul direct către consumatori, transmite CNBC.
Vaccinul de tip mRNA este distribuit în prezent pe piața din Statele Unite în cadrul unei autorizații pentru utilizarea de urgență, acordată în decembrie de Administrația pentru medicamente și Aimente (FDA). Aprobarea este condiționată și bazată pe datele privind siguranța aferente unei perioade de două luni. Aceasta nu este similară cu cerea pentru licență biologică, sau o solictare de aprobare deplină, care necesită date aferente unei perioade de cel puțin șase luni, scrie News.ro.
Peste 100 de milioane de vaccinuri au fost deja administrate, potrivit datelor deținute de Centrul pentru Prevenirea și Vontrolul Bolilor.
Procesul de aprobare de către FDA durează de obicei mai multe luni.
