FDA din SUA a aprobat un medicament al Daiichi Sankyo și AstraZeneca pentru tratarea tumorilor solide
Administrația pentru Medicamente și Alimente (FDA) din Statele Unite a aprobat în procedură accelerată un medicament al companiilor Daiichi Sankyo și AstraZeneca pentru tratarea unui tip de tumori solide, transmite Reuters, preluată de News.ro.
Medicamentul, vândut sub numele de marcă Enhertu, a câștigat inițial aprobarea SUA la sfârșitul anului 2019, ca tratament de linie a treia pentru pacienții cu cancer de sân HER-2-pozitiv, iar aprobarea nouă deschide tratamentul pentru mai multe tumori solide care exprimă HER2.
HER2 este o proteină care stimulează creșterea rapidă a celulelor canceroase. Prezența sa sub formă de tumoră solidă include cancerele tractului biliar, vezicii urinare, cervicale, endometriale, ovariane și pancreatice, conform AstraZeneca.
Medicamentul a arătat beneficii semnificative din punct de vedere clinic de supraviețuire la pacienții tratați anterior în trei studii de mijloc.AstraZeneca și-a asigurat drepturi parțiale asupra compusului Daiichi Sankyo în 2019, printr-o tranzacție în valoare de până la 6,9 miliarde de dolari.
În 2023, medicamentul a generat vânzări de 1,28 miliarde de dolari ca tratament pentru cancerul de sân, cancerul gastric și cancerul pulmonar. Enhertu aparține unei clase de terapii numite conjugate anticorp-medicament (ADC) și cuprinde un anticorp monoclonal - în acest caz trastuzumab (cunoscut și ca Herceptin) - legat chimic de un medicament chimioterapic care distruge celulele.
