Moderna a depus la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) cererea de autorizare a vaccinului său contra Covid-19 pentru copiii cu vârste între 6 și 11 ani, a anunțat societatea de biotehnologie americană, relatează AFP.
25 aprilie - MedikaTV - Maratonul Sănătatea Digestiei
23 mai - Maratonul Fondurilor Europene
27 mai - Eveniment Profit.ro Real Estate (ediţia a IV-a) - Piața imobiliară românească sub aspectul crizei occidentale
Dozajul celor două injecții, administrate la patru săptămâni distanță, a fost adaptat la 50 de micrograme, față de 100 de micrograme pentru tranșele la vârste mai mari, scrrie News.ro.
CITEȘTE ȘI Securizarea muncii de la distanță„Suntem fericiți să anunțăm depunerea acestei variante la EMA”, Agenția Europeană pentru Medicamente, a declarat, într-un comunciat, Stéphane Bancel, patron al Moderna. „Aceasta marchează prima noastră cerere pentru o utilizare la această grupă de vârstă”, a subliniat el.
Vaccinul Moderna este pentru moment autorizat începând de la vârsta de 12 ani de către EMA. Dar mai multe țări, între care Franța luni, au recomandată să nu fie folosit vaccinul de la Moderna sub o anumită vârstă (30 de ani în Franța), din cauza îngrijorărilor privind riscul de miocardite.
Acest efect secundar a fost depistat în special la adolescenți și tineri adulți, în special bărbați.
La sfârșitul lui octombrie, Moderna a anunțat rezultate pozitive la teste clinice pentru copiii cu vârste între 6 și 11 ani, vaccinul provocând „un răspuns imunitar puternic” cu niveluri „robuste” de anticorpi depistate.
Marți, compania a transmis mai multe detalii, afirmând că la două săptămâni de la prima doză, vaccinul a fost eficient 100% împotriva cazurilor confirmate de Covid-19 care au provocat două simptome, precum febră, tuse, pierderea gustului, sau unul dintre aceste simptome și o pneumonie. Aceste rezultate de eficiență rămân preliminare și vor fi urmărite în timp.
CITEȘTE ȘI Cum îți aduci afacerea în onlineEMA urmărește și datele de la Pfizer, care a depus cerere de autorizare pentru propriul vaccin la persoanele cu vârste între 5 și 11 ani. Această examinare ar putea fi încheiată în decembrie, a anunțat compania săptămâna trecută.
Remediul de la Pfizer este deja autorizat de puțin timp la această grupă de vârstă în Statele Unite, unde remediul de la Moderna nu este pentru moment autorizat decât celor cu vârste de peste 18 ani.
Compania a anunțat la sfârșitul lui octombrie că nu va depune solicitare de autorizare pentru grupa 6-11 ani la Agenția Americană pentru Medicamente (FDA) numai după ce aceasta va încheia analiza pentru 12-17 ani.
Însă FDA a întârziat aprobarea vaccinului de la Moderna pentru grupa 12-17 ani cu scopul de a avea timp să evalueze riscurile de miocardită. Această analiză ar putea dura până în ianuarie 2022.