O companie americană de biotehnologie testează în România un medicament pentru tratarea hipoxemiei la pacienții cu Covid-19

Compania americană de biotehnologie Diffusion Pharmaceuticals va derula un studiu clinic în România pentru a testa eficacitatea medicamentului TSC în tratamentul pacienților cu Covid-19 care prezintă hipoxemie.

Înainte de a fi prezentată aici, informația a fost anunțată cu mult înainte pe Profit Insider

Diffusion Pharmaceuticals și Institutul Național de Boli Infecțioase "Prof. Dr. Matei Balș" au semnat un acord pentru începerea studiului cu trans sodium crocetinate (TSC), un nou medicament dezvoltat de companie, menit să sprijine procesul de reoxigenare a celulelor de sânge la pacienții cu hipoxemie (nivel scăzut al oxigenului din sânge).

Studiul va fi supervizat de directorul Institului Matei Balș, doctorul Adrian Streinu-Cercel.

CITEȘTE ȘI Profit Health.forum – Vaccinarea antigripală a persoanelor aflate în grupele de risc - esențială. „Suntem una dintre ultimele țări din Europa care nu practică vaccinarea în farmacii și este greu de înțeles de ce!”

Pacienții cu Covid-19 și alte infecții severe ale tractului respirator se prezintă adesea cu hipoxemie. Medicamentul TSC ar putea ajuta pacienții cu Covid-19, prin atenuarea insuficienței multiorganice ce rezultă frecvent în urma hipoxemiei asociată cu Sindromul Respirator Acut Sever (SARS), una dintre principalele cauze de deces la pacienții cu Covid-19, precizează compania.

Efectuarea studiului clinic în România va fi facilitată de ARENSIA Explorative Medicine GmbH, o organizație de cercetare din Germania, care deține facilități dedicate în toată Europa de Est, inclusiv în cadrul Institului Matei Balș.

Studiul de la Matei Balș va fi derulat în două etape. În primă fază, medicamentul va fi testat pe 24 de pacienți care prezintă hipoxemie, rezultatele fiind așteptate în trimestrul al treilea. Presupunând că rezultatele vor fi pozitive, Diffusion Pharmaceuticals estimează că va lansa rapid faza 2, ce presupune testarea TSC pe aproximativ 100 de pacienți.

În funcție de rezultate, poate fi realizată o a treia fază, în vederea obținerii aprobării de comercializare din partea autorităților europene de reglementare.

În prezent, la Matei Balș sunt spitalizați aproximativ 500 de pacienți cu Covid-19, din care 50 se află la terapie intensivă.

Diffusion Pharmaceuticals se așteaptă ca studiul să fie autorizat rapid de autoritățile române, în cadrul unei inițiative speciale pentru Covid-19, care reduce durata procesului de la 60 de zile la o săptămână.