Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) nu va putea, cel mai probabil, aproba vaccinul pentru Covid-19 dezvoltat de compania AstraZeneca și University of Oxford în ianuarie, a declarat directorul general al autorității de reglementare, Noel Wathion, transmite Reuters.
”Nici măcar nu au depus încă cerere pentru aprobare”, a declarat Wathion într-un interviu acordat publicației belgiene Het Nieuwsblad, publicat marți.
Autoritatea europeană de reglementare a primit numai unele informații despre vaccin, a spus Wathion, scrie News.ro.
“Insuficiente și pentru a acorda o licență de comercializare condiționată. Avem nevoie de date suplimentare despre calitatea vaccinului. Și după aceea compania trebuie să facă o cerere oficială”, a explicat șeful EMA.
Această situație face improbabilă aprobarea vaccinului luna viitoare, a spus Wathion.
EMA nu a putut fi contactată pentru comentarii.
AstraZeneca a arătat, săptămâna trecută, că vaccinul său pentru Covid-19 ar trebui să fie eficace împotriva noii tulpini de coronavirus, adăugând că efectuează studii pentru a invetiga impactul mutației.
Compania a depus date complete despre vaccinul său la autoritatea britanică de reglementare, a declarat ministrul Sănătății, Matt Hancock.
