Autoritatea de reglementare în domeniul sănătății din Brazilia, Anvisa, a respins solicitarea făcută de guvernatorii statelor braziliene pentru importul vaccinului rusesc Sputnik V, în condițiile în care al doilea val al pandemiei afectează grav cea mai mare națiune din Ameria Latină transmite Reuters.
Consiliul Anvisa a votat în unanimitate contra aprobării vaccinului rusesc după ce personalul de specialitate al autorității a subliniat ”riscurile inerente” și defectele ”grave”, invocând lipsa informațiilor care să garanteze siguranța, calitatea și eficiența Spuntik V, scrie Hotnews.ro.
Ana Carolina Moreira Marino Araujo, director general pentru monitorizarea sănătătții, a declarat că, luând în considerare toată documentația prezentată, datele obținute prin inspecții și informațiile de la alte autorități de reglementare, ”riscurile inerente” sunt prea mari.
O problemă crucială a fost prezența în vaccin a adenovirusului ce se poate reproduce, un ”defect grav”, potrivit directorului pentru medicamente și produse biologice ale Anvisa, Gustavo Mendes.
