EUR 4.9472 -0.0005
USD 4.6322 -0.0403
GBP 5.8254 -0.0071
CHF 4.7915 -0.0133
XAU 277.6524 0.1891
AED 1.2611 -0.0110
AUD 3.2944 -0.0083
BGN 2.5294 -0.0003
BRL 0.9493 0.0018
CAD 3.6225 -0.0343
CNY 0.6964 -0.0040
CZK 0.2014 0.0008
DKK 0.6649 0.0001
EGP 0.2522 -0.0034
HRK 0.6566 -0.0001
100 HUF 1.2933 0.0069
INR 0.0598 -0.0004
100 JPY 3.6326 -0.0141
100 KRW 0.3670 -0.0018
MDL 0.2438 -0.0015
MXN 0.2360 0.0015
NOK 0.4827 0.0009
NZD 2.9998 0.0052
PLN 1.0740 0.0073
RSD 0.0421 0.0000
RUB 0.0796 0.0020
SEK 0.4711 -0.0002
THB 0.1354 -0.0010
TRY 0.2909 -0.0016
UAH 0.1568 -0.0014
XDR 6.2529 -0.0300
ZAR 0.2938 -0.0009
Login mobil
Live
  • ŞTIRI
    • Economie
    • Politic
    • Social
    • Life
    Roșu, ASF: Piața asigurărilor ar putea trece în acest an, în premieră, de pragul de 3 miliarde de euro
    Roșu, ASF: Piața asigurărilor ar putea trece în acest an, în premieră, de pragul de 3 miliarde de euro
    ASF vrea să modifice frecvența de raportare a investițiilor fondurilor de pensii, de la trimestrial la lunar, plus publicarea remunerațiilor personalului, inclusiv bonusuri
    ASF vrea să modifice frecvența de raportare a investițiilor fondurilor de pensii, de la trimestrial la lunar, plus publicarea remunerațiilor personalului, inclusiv bonusuri
    AC Milan a câștigat campionatul Italiei, după o pauză de 11 ani
    AC Milan a câștigat campionatul Italiei, după o pauză de 11 ani
    Manchester City a câștigat campionatul Angliei. Ce echipe merg în cupele europene, cine a retrogradat
    Manchester City a câștigat campionatul Angliei. Ce echipe merg în cupele europene, cine a retrogradat
    Trafic greu pe A2 București-Constanța, pe sensul de mers spre Capitală
    Trafic greu pe A2 București-Constanța, pe sensul de mers spre Capitală
  • MUST READ
  • POVEŞTI cu PROFIT
    • Financiar
      • Bănci
      • Asigurări
      • Piaţa de capital
    • Energie
    • Retail
    • IT&C
    • VECINI
    • Auto / Transporturi
    • Turism
    • Real Estate & Constructii
    • Agribusiness
    • Farma
    • Media & Advertising / CSR
    • Profit News TV
    • Dezbaterile Profit News
    Consiliul Concurenței a declanșat o investigație pe piața ecografelor. Simultan inspecții inopinate atât în România, cât și în Italia și Germania
    Consiliul Concurenței a declanșat o investigație pe piața ecografelor. Simultan inspecții inopinate atât în România, cât și în Italia și Germania
    Egiptul a inaugurat cea mai mare fabrică de zahăr din lume, investiție de un miliard de dolari
    Egiptul a inaugurat cea mai mare fabrică de zahăr din lume, investiție de un miliard de dolari
    VIDEO Cel puțin șapte oameni au murit în Filipine după ce feribotul în care se aflau a luat foc
    VIDEO Cel puțin șapte oameni au murit în Filipine după ce feribotul în care se aflau a luat foc
    Broadcom este interesată să cumpere compania de cloud VMware, pentru câteva zeci de miliarde de dolari
    Broadcom este interesată să cumpere compania de cloud VMware, pentru câteva zeci de miliarde de dolari
    FOTO Producătorul austriac de materiale de construcții Leier deschide o nouă fabrică în România
    FOTO Producătorul austriac de materiale de construcții Leier deschide o nouă fabrică în România
  • PERSPECTIVE
  • TAXE şi CONSULTANŢĂ
  • PROFITUL TĂU
    • Servicii financiare
    • Bursa
    • Gadget / Internet
    • Auto
    • Retail
    • Lifestyle
    • Entertainment
    • Sport
    • Utilitare
    Videoconferința Profit.ro "Branduri românești - Made in Romania post criză": Președintele AOAR: Este o mare victorie pentru autoritățile de management al fondurilor naționale când "prind" o firmă că nu a pus o virgulă la locul ei
    Videoconferința Profit.ro "Branduri românești - Made in Romania post criză": Președintele AOAR: Este o mare victorie pentru autoritățile de management al fondurilor naționale când "prind" o firmă că nu a pus o virgulă la locul ei
    Apple Music transmite concerte live
    Apple Music transmite concerte live
    Roșu, ASF: Piața asigurărilor ar putea trece în acest an, în premieră, de pragul de 3 miliarde de euro
    Roșu, ASF: Piața asigurărilor ar putea trece în acest an, în premieră, de pragul de 3 miliarde de euro
    Omniasig a înregistrat prime brute subscrise de peste 500 milioane lei
    Omniasig a înregistrat prime brute subscrise de peste 500 milioane lei
    FIA Nova Protect Fond a devenit operațional. Viorel Cataramă mizează pe zeci de mii de investitori din rândul pompierilor, polițiștilor și jandarmilor pentru Nova Protect Fond. Unde merg banii
    FIA Nova Protect Fond a devenit operațional. Viorel Cataramă mizează pe zeci de mii de investitori din rândul pompierilor, polițiștilor și jandarmilor pentru Nova Protect Fond. Unde merg banii
  • OPINII
  • BLOOMBERG
  1. Home
  2. Povești cu Profit
  3. Farma
  4. CONFIRMARE Guvernul schimbă regulile de autorizare a farmaciilor și introduce amenzi pentru medicamente vândute la prețuri mari

CONFIRMARE Guvernul schimbă regulile de autorizare a farmaciilor și introduce amenzi pentru medicamente vândute la prețuri mari

Farma

CONFIRMARE Guvernul schimbă regulile de autorizare a farmaciilor și introduce amenzi pentru medicamente vândute la prețuri mari
Ovidiu Bărbulescu
Ovidiu Bărbulescu
scris 23 aug 2018

Procedurile și inspecțiile în vederea autorizării farmaciilor vor fi simplificate, prin depunerea documentației la direcțiile de sănătate publică județene și posibilitatea înregistrării lor în format electronic, potrivit unei ordonanțe adoptate joi de Guvern. Autorizarea va fi simplificată și în cazul schimbării persoanei juridice, dar vor fi introduse noi contravenții și amenzi pentru lipsa personalului calificat sau practicarea unor prețuri mai mari decât cele aprobate oficial.

Profit. ro a relatat că Executivul intenționa să aprobe noile prevederi până la finele lunii acestei luni, respectiv în perioada vacanței parlamentare.

Documentația de autorizare - la direcțiile județene

Actul normativ introduce în primul rând prevderea ca documentația de autorizare să nu mai fie depusă la Ministerul Sănătății, ci la direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București.

Mai mult, documentele în vederea autorizării vor fi depuse în copie, fără a mai fi nevoie de certificare, fie pe suport de hârtie, fie în format electronic.

În prezent, inspecția în vederea autorizării este efectuată în termen de maximum 30 de zile de la data depunerii documentației complete, pe baza graficului de inspecție transmis de Ministerul Sănătății.

Inițial, actul normativ introducea un termen de maximum 45 zile lucrătoare, dar în forma adoptată a fost redus la 30 de zile de la data depunerii documentației, interval în care personalul din cadrul direcțiilor de sănătate județene, respectiv a municipiului București, verifică dacă aceasta este completă, dispune efectuarea inspecției, efectuează inspecția în vederea autorizării și transmite către Ministerul Sănătății decizia de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică, raportul de inspecție și documentația completă.

Autorizația de funcționare va fi eliberată apoi de către Ministerul Sănătății în maximum 30 de zile lucrătoare de la primirea documentelor menționate.

Aceleași reguli vor fi aplicate și în cazul autorizării drogheriilor, cu mențiunea că localul drogheriei va avea o suprafață utilă de minimum 30 mp, excluzând din această suprafață doar holurile și grupul sanitar, dar nu și cabinetul asistentului medical de farmacie șef, ca în prezent.

Lanț de clinici dentare: Românii vor dinți exagerat de albi, cât mai de telenovelă. Cu ce prețuri sunt atrași străinii la dentist CITEȘTE ȘI Lanț de clinici dentare: Românii vor dinți exagerat de albi, cât mai de telenovelă. Cu ce prețuri sunt atrași străinii la dentist

În cazul schimbării persoanei juridice, nu mai este nevoie de o nouă autorizație

În cazul schimbării persoanei juridice pe numele căreia a fost eliberată autorizația de funcționare, Ministerul Sănătății înscrie denumirea noii persoane juridice pe autorizația de funcționare iniţială, în termen de maximum 30 de zile lucrătoare de la data solicitării, în cazul în care nu sunt solicitate alte modificări.

Până la înscrierea noii denumiri, unitatea farmaceutică funcționează în baza autorizaţiei emise pe numele persoanei juridice anterioare.

Ministerul Sănătății va fi notificat în termen de maxim 5 zile lucrătoare de la data modificării.

Inspecţiile în vederea emiterii autorizaţiilor de funcţionare, mutarea punctului de lucru cu destinaţie de unitate farmaceutică, înfiinţarea oficinelor locale de distribuţie şi introducere a activităţii de receptură sau de laborator, precum și cele de reorganizare a spațiului unităţilor farmaceutice, vor fi efectuate de către personalul împuternicit din cadrul direcţiilor de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, eliminându-se însă condiția ca personalul să fie medic sau farmacist cu vechime în specialitatea studiilor 2 ani sau să aibă gradul profesional de medic sau farmacist primar.

O altă modificare prevede că notificarea Colegiului farmaciștilor din România va fi obligatorie doar pentru schimbarea numelui farmacistului șef și nu a întregii liste cu personalul de specialitate, în termen de 30 de zile de la modificare.

În termen de 30 de zile de la emiterea autorizației de funcționare, farmacistul-șef al farmaciei comunitare nou autorizată este obligat să solicite Colegiului Farmaciștilor județean, respectiv al municipiului București, efectuarea inspecției în vederea obţinerii certificatului de Reguli de bună practică farmaceutică.

Confirmare: Regina Maria a preluat o întreagă rețea de laboratoare, cu peste 4 milioane pacienți CITEȘTE ȘI Confirmare: Regina Maria a preluat o întreagă rețea de laboratoare, cu peste 4 milioane pacienți

Oficina locală de distribuție va fi supusă acelorași proceduri care reglementează înființarea farmaciei comunitare

În momentul în care Ministerul Sănătății emite o autorizație de funcționare pentru o farmacie comunitară în mediul rural, acesta va verifica dacă în respectiva localitate nu este autorizată funcționarea unei oficine locale de distribuție.

În cazul în care în respectiva localitate se constată existența unei oficine locale de distribuție, Ministerul Sănătății va notifica deținătorul autorizației de funcționare a farmaciei comunitare în structura căreia funcționează oficina locală de distribuție, precizând termenul de maxim 30 de zile pentru desființarea acesteia.

Pentru o mai bună evidență a programului de funcționare a unităților farmaceutice, în cazul suspendării voluntare a activității, Ministerul Sănătății și colegiile teritoriale vor fi notificate cu cel puțin 5 zile lucrătoare înainte de întreruperea activității.

Tranzacție: MedLife a finalizat preluarea platformei SfatulMedicului.ro, operată de o firmă controlată de unul dintre cei mai mari proprietari de spații stradale, având în spate fondul Broadhurst și pe Andrei Siminel CITEȘTE ȘI Tranzacție: MedLife a finalizat preluarea platformei SfatulMedicului.ro, operată de o firmă controlată de unul dintre cei mai mari proprietari de spații stradale, având în spate fondul Broadhurst și pe Andrei Siminel

Noi amenzi pentru nerespectarea legii

Inspecțiile de supraveghere a activității în farmacii comunitare, oficine locale de distribuție, farmacii cu circuit închis și drogherii vor fi efectuate de către personalul împuternicit din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale cel puțin o dată la 5 ani în loc de 3 ani, cum prevede acum legea, sau ori de câte ori este nevoie.

La astfel de controale, afișarea, cu încălcarea reglementărilor în materie, a materialelor publicitare privind medicamentele, atât în unitățile farmaceutice, cât și pe site-urile farmaciilor comunitare sau ale drogheriilor autorizate să vândă și să elibereze online medicamente fără prescripție va fi amendată cu sume între 5.000 și 10.000 lei.

În cazul lipsei farmacistului, respectiv a asistentului din farmacie, respectiva drogherie va fi sancționată cu amendă contravențională cuprinsă între 10.000-50.000 lei, iar în cazul repetării abaterii în decurs de 3 ani de la aplicarea primei sancțiuni, amenda este curpinsă între 50.000-1000.000 lei și este însoțită de anularea autorizației de funcționare.

De asemenea, vor constitui contravenție, urmând a fi sancționate cu amendă de la 50.000 lei la100.000 lei și anularea autorizației de funcționare, următoarele fapte:

a) eliberarea de medicamente de către unitatea farmaceutică în lipsa aprobării preţului de producător de către Ministerul Sănătății, cu excepția situației neaprobării prețului în termenul legal;

b) practicarea de către unitățile farmaceutice a unor prețuri cu amănuntul mai mari decât cele aprobate de către Ministerul Sănătăţii.

 

viewscnt
Afla mai multe despre
farmacii
autorizare
proceduri
inspectie
document
format
electronic
amenzi
contraventii
ordonanta

Poţi citi în continuare

  • Noi reguli introduse după o așteptare de 2 ani: Numai anumite farmacii vor mai vinde online medicamente fără prescripție medicală
    Noi reguli introduse după o așteptare de 2 ani: Numai anumite farmacii vor mai vinde online medicamente fără prescripție medicală 11 iul 2018
  • Guvernul se opune reintroducerii în Codul Fiscal a scutirii cabinetelor medicale de familie de la plata impozitului pe clădiri
    Guvernul se opune reintroducerii în Codul Fiscal a scutirii cabinetelor medicale de familie de la plata impozitului pe clădiri 11 aug 2018
Urmărește poveștile cu profit pe:
PROFIT TV - live și program

EVENIMENTE PROFIT.ro

Premiul CFA România pentru cea mai bună acoperire mediatică a economiei

Ultimele ştiri

  • Ciolacu lansează discuția despre rediscutarea impozitării companiilor. Surse Profit.ro: Modificări gândite și la microîntreprinderi astăzi, 14:46
  • ULTIMA ORĂ Marcel Ciolacu lansează o nouă discuție: rediscutarea taxării firmelor: ”Munca în România e impozitată mult prea mult față de impozitarea capitalului” astăzi, 14:45
  • Consiliul Concurenței a declanșat o investigație pe piața ecografelor. Simultan inspecții inopinate atât în România, cât și în Italia și Germania astăzi, 14:31
  • Egiptul a inaugurat cea mai mare fabrică de zahăr din lume, investiție de un miliard de dolari astăzi, 14:19
  • vezi toate ştirile

Newsletter

Pentru o sinteza cu cele mai importante evenimente economice ale zilei te rugam sa te abonezi la

Curs BNR

1 EUR4.9472 -0.0005-0.01 %
1 USD4.6322 -0.0403-0.86 %
1 GBP5.8254 -0.0071-0.12 %
1 CHF4.7915 -0.0133-0.28 %

Curs BNR oferit de cursvalutar.ro

Cont de economii

Calculatorul estimeaza suma acumulata intr-un cont de economii, daca se fac depuneri lunare. Rezultatul afisat cuprinde atat sumele depuse pe parcurs cat si dobanda acumulata, care se capitalizeaza luna de luna.

%
 

Poti consulta si restul calculatoarelor aici

DISCLAIMER:
Acest calculator este informativ si simuleaza conditiile pentru creditare, pentru o oferta finala va rugam sa contactati banca dumneavoastra.

 

 

Farma

Ministerul Sănătății transmite informații despre variola maimuței. Ce este această boală, cum se răspândește, care sunt simptomele
Ministerul Sănătății transmite informații despre variola maimuței. Ce este această boală, cum se răspândește, care sunt simptomele
  • Compania americană biofarmaceutică MAIA Biotechnology, fondată de un doctor român și cu planuri de listare la New York, vine în România
    Compania americană biofarmaceutică MAIA Biotechnology, fondată de un doctor român și cu planuri de listare la New York, vine în România
  • VIDEO Totul despre variola maimuței, care se extinde rapid în Europa: Nu există tratament, dar...
    VIDEO Totul despre variola maimuței, care se extinde rapid în Europa: Nu există tratament, dar...
mai multe
  • Medici și farmaciști implicați în dosarul rețetelor false - achitați. După 10 ani de procese.... faptele s-au prescris
    Medici și farmaciști implicați în dosarul rețetelor false - achitați. După 10 ani de procese.... faptele s-au prescris
  • Variola maimuței se răspândește în Europa
    Variola maimuței se răspândește în Europa
  • Contact
  • Publicitate
  • Despre noi
  • About cookies

The Social Responsibility of Business is to Increase Its Profits.

Milton Friedman

© 2022 Profit.ro. Toate drepturile rezervate.

Dezvoltat de 1616.ro